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本报记者张敏

2023年5月4日，百济神州（纳斯达克代码：BGNE；香港联交所代码：06160；上交所代码：688235.SH）发布2023年第一季度主要财务数据公告。公告显示，百济神州一季度实现总营收30.66亿元，同比增长57.4%。其中，产品销售收入达到28.08亿元，同比增长69%。

百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示，公司团队持续推进创新产品管线的开发，两大核心产品百悦泽和百泽安在第一季度的全球销售额取得了显著增长。

百济神州首席财务官王爱军表示，随着产品收入的增长速度继续显著地超过运营费用的增速，百济神州已经为实现未来的进一步增长做好充分准备。

具体来看，2023年第一季度，百济神州核心产品BTK抑制剂百悦泽（泽布替尼）的全球销售额达到14.47亿元，上年同期为6.63亿元。随着在多个已获批适应症中的快速放量，泽布替尼在美销售额达9.5亿元，相比上年同期4.31亿元，增长超过一倍。目前，泽布替尼在美国市场的收入已占其全球销售额近七成。在国内，泽布替尼亦增长稳健，销售额达3.29亿元，上年同期为2.13亿元。IQIVIA数据显示，截至2022年底，泽布替尼已成为国内BTK领域市场份额第一的产品。

目前，泽布替尼已累计在全球超过65个国家及地区获批，在欧美等主流发达国家实现广泛覆盖的同时，也已经在多个新兴市场上市。财报显示，泽布替尼今年还有望在超过30个市场取得新增的药政批准。随着泽布替尼不断巩固优势地位，其在全球有望迎来高速放量与市场拓展，这也成为业界对百济神州2023年的核心关注点之一。

百济神州另一款拳头产品PD-1百泽安（替雷利珠单抗）第一季度在国内市场实现7.86亿元销售额，美股财报显示，同比增幅达31%。目前，替雷利珠单抗在国内获批10项适应症，其中9项已获批适应症已被纳入国家医保目录，是国内获批适应症最广泛、纳入医保适应症数量最多的PD-1产品。

目前，百济神州约有50款产品或临床候选物处于临床开发或商业化阶段，这一丰富、多元化的研发管线已经广泛覆盖了全球超过80%的癌症类型（按发病率计）。

其中，差异化的BCL-2抑制剂BGB-11417有望成为公司又一款“同类最优”药物。目前，公司正在持续推动BGB-11417用于治疗R/R套细胞淋巴瘤（MCL）和R/RCLL/SLL的潜在注册可用关键性2期研究的临床开发。今年下半年，百济神州将启动BGB-11417联合泽布替尼用于一线CLL的全球关键性试验。

临床前研究方面，百济神州已建立了广泛的药物模式和技术平台，覆盖小分子、大分子、双抗/多抗、mRNA、ADC、细胞治疗等多种前沿的药物形式。百济神州现拥有超60项临床前项目，且大部分具有同类首创潜力。自2024年起，公司预计每年将推动10款以上新的分子药物进入临床阶段。

在生产层面，百济神州已在全球范围内构建了独立的自主生产能力，并且正在不断扩大这一优势。财报显示，在广州，百济神州启动了抗体偶联药物（ADC）生产设施及全新生物药生产大楼的建设，预计将于2024年完工；在苏州，百济神州启动了新的研发中心的建设，以提高临床和商业化生产能力，预计将于2025年完工。在美国新泽西州，全新生产基地和临床研发中心已完成钢梁吊装封顶。

（文章来源：证券日报）